Нилотиниб


Сортировать:
Проводится

CL01622125

Пациентов: 80
РКИ № 82 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: DT-NLT (Нилотиниб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01622125

Установить биоэквивалентность препаратов DT-NLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

НЛТ-1/18032022

Пациентов: 52
РКИ № 639 от 7 ноября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № НЛТ-1/18032022

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак.

подробнее
Завершено

NITB001

Пациентов: 52
РКИ № 568 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № NITB001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

10/22

Пациентов: 56
РКИ № 507 от 23 августа 2022 г.
Препарат: Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 10/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).

подробнее
Завершено

№ NIL-042021

Пациентов: 52
РКИ № 308 от 25 апреля 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 апреля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № NIL-042021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-06012021-NltIZ

Пациентов: 54
РКИ № 868 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 11 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-06012021-NltIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб и референтного препарата Тасигна® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

NIL-Axel 2020

Пациентов: 74
РКИ № 148 от 18 марта 2021 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: "АксельФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол № NIL-Axel 2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

RDPh_19_16

Пациентов: 52
РКИ № 612 от 23 октября 2019 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 28 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_19_16

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата сравнения Тасигна®.

подробнее
Завершено

№ NIL-BE-03-2018

Пациентов: 58
РКИ № 134 от 20 марта 2019 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № NIL-BE-03-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

CAMN107A2409

Пациентов: 3
ClinicalTrials.gov Study to Allow Access to Nilotinib for Patients Who Are on Nilotinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 567 от 13 ноября 2018 г.
Препарат: Тасигна (Нилотиниб, AMN107)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CAMN107A2409

Продолжение терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом

подробнее