РКИ № | 82 от 17 февраля 2023 г. |
Препарат: | DT-NLT (Нилотиниб) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01622125 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-NLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами.
подробнееРКИ № | 639 от 7 ноября 2022 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 ноября 2022 г. |
Окончание: | 1 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Протокол № | НЛТ-1/18032022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 568 от 26 сентября 2022 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
Протокол № | NITB001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак
подробнееРКИ № | 507 от 23 августа 2022 г. |
Препарат: | Нилотиниб Канон (Нилотиниб) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | 10/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнееРКИ № | 308 от 25 апреля 2022 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 апреля 2022 г. |
Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № NIL-042021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 868 от 20 декабря 2021 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 декабря 2021 г. |
Окончание: | 11 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | BE-06012021-NltIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нилотиниб и референтного препарата Тасигна® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 148 от 18 марта 2021 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | "АксельФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 марта 2021 г. |
Окончание: | 1 октября 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
Протокол № | NIL-Axel 2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 612 от 23 октября 2019 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 октября 2019 г. |
Окончание: | 28 июня 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_19_16 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата сравнения Тасигна®.
подробнееРКИ № | 134 от 20 марта 2019 г. |
Препарат: | Нилотиниб |
Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
Протокол № | № NIL-BE-03-2018 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнееРКИ № | 567 от 13 ноября 2018 г. |
Препарат: | Тасигна (Нилотиниб, AMN107) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 13 ноября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | CAMN107A2409 |
Продолжение терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом
подробнее