| РКИ № | 567 от 13 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Тасигна (Нилотиниб, AMN107) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CAMN107A2409 |
Продолжение терапии нилотинибом у пациентов, завершивших предшествующее исследование нилотиниба, проводимое компанией «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от дальнейшей терапии нилотинибом
подробнее| РКИ № | 294 от 22 июня 2018 г. |
| Препарат: | Нилотиниб-ТЛ (TL-NLT-c, Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-NLT-c-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб-ТЛ (проектное название TL-NLT-c) капсулы 200 мг (ООО "Технология лекарств") и капсулы 200 мг «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
подробнее| РКИ № | 718 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Нилотиниб-натив (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | NIL-NATIV-04.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов нилотиниба в лекарственной форме капсулы 200 мг - препарата «Нилотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 125 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CAMN107ARU02 |
Оценить снижение выраженности хронических слабовыраженных негематологических нежелательных явлений (согласно CTCAE), которые были зафиксированы у получавших иматиниб пациентов, и сохранялись, несмотря на оптимальную симптоматическую терапию, после перехода больных с иматиниба на нилотиниб.
подробнее| РКИ № | 511 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAMN107A2203 |
Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с Ph+ хроническим миелолейкозом в фазе акселерации и резистентностью или непереносимостью иматиниба или дазатиниба Оценить эффективность нилотиниба у педиатрических больных с впервые диагностированным Ph+ хроническим миелолейкозом в хронической фазе
подробнее| РКИ № | 428 от 9 июля 2013 г. |
| Препарат: | Нилотиниб (AMN107, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAMN107A2120 |
Изучить фармакокинетику нилотиниба у педиатрических пациентов с Ph+ хроническим миелолейкозом в хроническую фазу или фазу акселерации с резистентностью к иматинибу / непереносимостью этого препарата, а также у больных Ph+ острым лимфолейкозом с рефрактерностью к стандартной терапии или с рецидивирующим течением на фоне стандартной терапии.
подробнее| РКИ № | 35 от 18 января 2013 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAMN107A2408 |
Оценка доли больных с ремиссией без лечения в течение 12 месяцев после отмены нилотиниба
подробнее| РКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAMN107E2401 |
Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
подробнее| РКИ № | 406 от 2 октября 2009 г. |
| Препарат: | НИЛОТИНИБ (AMN107, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма Штейн АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 2 октября 2009 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Новартис Фарма АГ, ООО "Новартис Фарма" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 309 от 29 июля 2009 г. |
| Препарат: | НИЛОТИНИБ (AMN107, Тасигна) |
| Разработчик: | Новартис Фарма Штейн АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 июля 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Новартис Фарма" |
| Протокол № | не указано |
подробнее