| РКИ № | 722 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 01-BISBWI-20 |
Сравнение скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг)
подробнее| РКИ № | 680 от 3 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 10 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-14052020-BisCPh |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол и Конкор с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 653 от 12 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия |
| Протокол № | № BISOP-05/2019 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол и Конкор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 368 от 8 июля 2019 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BIAC-c-CT-01 |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол и препаратов сравнения Аспирин® кардио и Конкор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 245 от 28 мая 2018 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Периндоприл |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № BIPE-t-CT-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения
подробнее| РКИ № | 7 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Амлодипин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 10 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 25062015-AmlBisSZ-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)
подробнее| РКИ № | 723 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Бисопролол Тенбис® (Бисопролол) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | № RDPh_15_08 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
подробнее| РКИ № | 308 от 4 июня 2014 г. |
| Препарат: | Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 2013-04-06 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 13-33/R |
Подтвердить адекватность замены приема амлодипина и бисопролола на примере оригинальных и зарегистрированных на территории Российской Федерации монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия) на комбинированный препарат Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 706 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | №RDPh_13_04 |
Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее