| РКИ № | 723 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Бисопролол Тенбис® (Бисопролол) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_15_08 |
Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)
подробнее| РКИ № | 308 от 4 июня 2014 г. |
| Препарат: | Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № 2013-04-06 версия 2.0 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | 13-33/R |
Подтвердить адекватность замены приема амлодипина и бисопролола на примере оригинальных и зарегистрированных на территории Российской Федерации монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия) на комбинированный препарат Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 706 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ОАО "Ирбитский химфармзавод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия |
| Протокол № | №RDPh_13_04 |
Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования: Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия). Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 466 от 12 августа 2013 г. |
| Препарат: | Бипрол (Бисопролол) |
| Разработчик: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 13 июня 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Протокол № | 05/12/РКИ/БЭ |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия).
подробнее| РКИ № | 310 от 20 мая 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол (Бисопролол Тенбис®) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_12_10 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия
подробнее| РКИ № | 226 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | 22122010-BIS-001 Версия 1.0 от 22 декабря 2010 г. |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов бисопролола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 527 от 20 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Кординорм Кор (Бисопролол) |
| Разработчик: | «Актавис Групп ПТС ехф.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Исландия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-13-2011-ACT-BIS |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия, произведено «Шанелл Медикал», Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Мерк КГаА, Германия.
подробнее| РКИ № | 87 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~ |
| Протокол № | 02 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011 г. |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Конкор® таблетки, 10 мг (Мерк КГаА, Германия).
подробнее| РКИ № | 734 от 24 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Бисопролол |
| Разработчик: | OOO "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | №:Bis.01/11 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства (ООО «Озон», Россия) и Конкор® таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства фармацевтической компании («Мерк КГаА», Германия)
подробнее