Бисопролол


Сортировать:
Проводится

№ BISOP-05/2019

Пациентов: 24
РКИ № 653 от 12 ноября 2019 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия
Протокол № № BISOP-05/2019

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол и Конкор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BIAC-c-CT-01

Пациентов: 70
РКИ № 368 от 8 июля 2019 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIAC-c-CT-01

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол и препаратов сравнения Аспирин® кардио и Конкор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ BIPE-t-CT-01

Пациентов: 80
РКИ № 245 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Бисопролол + Периндоприл
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIPE-t-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения

подробнее
Проводится

№ 25062015-AmlBisSZ-001

Пациентов: 34
РКИ № 7 от 11 января 2016 г.
Препарат: Бисопролол + Амлодипин
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 10 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25062015-AmlBisSZ-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)

подробнее
Проводится

№ RDPh_15_08

Пациентов: 22
РКИ № 723 от 3 декабря 2015 г.
Препарат: Бисопролол Тенбис® (Бисопролол)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_15_08

Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия)

подробнее
Завершено

№ 2013-04-06

Пациентов: 30
РКИ № 308 от 4 июня 2014 г.
Препарат: Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Разработчик: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-04-06

Исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.

подробнее
Завершено

№ 13-33/R

Пациентов: 55
РКИ № 36 от 28 января 2014 г.
Препарат: Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 13-33/R

Подтвердить адекватность замены приема амлодипина и бисопролола на примере оригинальных и зарегистрированных на территории Российской Федерации монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия) на комбинированный препарат Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия) после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№RDPh_13_04

Пациентов: 22
РКИ № 706 от 11 ноября 2013 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2013 г.
Окончание: 20 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Ирбитский химфармзавод", г.Ирбит, Свердловская обл., ул. Кирова, 172, Россия
Протокол № №RDPh_13_04

Целью данного исследования является оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия). Задачи исследования:  Изучить фармакокинетические параметры исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия).  Оценить биодоступность исследуемого препарата Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) относительно препарата сравнения Конкор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг на основании анализа фармакокинетических данных и сделать вывод о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ 05/12/РКИ/БЭ

Пациентов: 28
РКИ № 466 от 12 августа 2013 г.
Препарат: Бипрол (Бисопролол)
Разработчик: ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2013 г.
Окончание: 13 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № 05/12/РКИ/БЭ

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия).

подробнее
Проводится

№ RDPh_12_10

Пациентов: 36
РКИ № 310 от 20 мая 2013 г.
Препарат: Бисопролол (Бисопролол Тенбис®)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2013 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_12_10

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг Мерк КГаА, Германия

подробнее