Амброксол


Сортировать:
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Пациентов: 36
РКИ № 431 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Амброксол + Цетиризин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Cравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амброксол+Цетиризин, сироп 30мг + 5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак и комбинации референтных препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин® (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия).

подробнее
Завершено

№ BCRU/Amb-BE/002

Пациентов: 24
РКИ № 402 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Флавамед® макс (Амброксол)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/Amb-BE/002

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – Флавамед® макс, таблетки шипучие 60 мг (Берлин-Хеми АГ», Германия) и Амброксол-Хемофарм, таблетки шипучие 60 мг, (Хемофарм А.Д., Сербия).

подробнее
Завершено

№ BCRU/Amb-BE/001

Пациентов: 24
РКИ № 148 от 27 марта 2014 г.
Препарат: Флавамед® форте (Амброксол)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "Берлин-Хеми/А. Менарини", 123317, Москва, Пресненская наб, д. 10, Россия
Протокол № № BCRU/Amb-BE/001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола – раствора для приема внутрь 30мг/5мл флакон 100 мл Флавамед® форте, производства «Берлин-Хеми АГ», Германия и раствора для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/1мл/флакон 100 мл Лазолван®, производства «Институт де Ангели С.р.Л.», Италия

подробнее
Завершено

№ 18.510

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Bioavailability Study of Lasolvan Hard Capsules and Effervescent Tablets in Healthy Volunteers
РКИ № 753 от 12 декабря 2013 г.
Препарат: Лазолван® (амброксола гидрохлорид)
Разработчик: ООО «Берингер Ингельхайм»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № 18.510

Изучить фармакокинетику и относительную биодоступность двух новых пероральных лекарственных форм амброксола гидрохлорида, Лазолван® капсулы пролонгированного действия 75 мг и Лазолван® таблетки шипучие 60 мг по сравнению с Лазолван® таблетки 30 мг.

подробнее
Завершено

№ 06092012-AmbOzSyr-001

Пациентов: 24
РКИ № 224 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 26 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 06092012-AmbOzSyr-001

Установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван®

подробнее
Завершено

№ 16092012-AmbOzSol-001

Пациентов: 22
РКИ № 58 от 28 января 2013 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: OOО"Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 26 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 16092012-AmbOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)

подробнее
Завершено

№ OZ-AMB-TOD-01

Пациентов: 26
РКИ № 221 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № OZ-AMB-TOD-01

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Проводится

№ 10022011-АСБ-001

Пациентов: 18
РКИ № 924 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: Амбролор (Амброксол)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 10022011-АСБ-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция

подробнее
Проводится

№ № 14022011-AMB-001

Пациентов: 24
РКИ № 727 от 21 февраля 2012 г.
Препарат: (Амброксол, Амброксол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № № 14022011-AMB-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 333 от 14 июля 2010 г.
Препарат: АМБРОКСОЛ
Разработчик: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 14 июля 2010 г.
Окончание: 28 мая 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: ОАО "Татхимфармпрепараты"
Протокол №  не указано

подробнее