| РКИ № | 545 от 18 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2024/004/III |
• Оценить эффективность препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп • Оценить безопасность и переносимость препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп.
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № AMRXLET-09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция)
подробнее| РКИ № | 450 от 21 июля 2022 г. |
| Препарат: | Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | OTC-CBE-0121 № OTC-CBE-0121 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 372 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол Велфарм (Амброксол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № VEL-14 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол Велфарм (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Амброксол Велфарм и Лазолван® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 98 от 11 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | № RDPh_21_04 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг)
подробнее| РКИ № | 828 от 7 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Амбробене (Амброксол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-AMB01-21 |
(Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амбробене, таблетки 30 мг (Тева) и Лазолван®, таблетки 30 мг, после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак).
подробнее| РКИ № | 305 от 16 июня 2021 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-AMB-0521 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 178 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Протокол № | № BE-01102018-AmbrAv |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амброксо и Лазолван®.
подробнее| РКИ № | 648 от 12 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Амброксол |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № AMBRO-09/2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амброксол» и «Лазолван®» у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 248 от 10 мая 2017 г. |
| Препарат: | Амброксол-Акрихин (Амброксол) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № SANT_02/16 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм).
подробнее