| РКИ № | 459 от 8 октября 2024 г. |
| Препарат: | Церотилин (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 октября 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | BE-CER-MIC-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнее| РКИ № | 458 от 16 августа 2021 г. |
| Препарат: | Церотилин (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Протокол № | № CER-MIC-2020 |
Оценкае сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церотилин и Глиатилин
подробнее| РКИ № | 394 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Нейрохолин (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № CHLN-2020-CPD-MITPL |
Изучение биоэквивалентности препаратов Нейрохолин и Глиатилин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 14 от 15 января 2019 г. |
| Препарат: | Церетон® (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 7 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0717-4/2 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 158 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № КI/0715-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с посттравматическими или постинсультными когнитивными нарушениями или с когнитивными нарушениями на фоне хронического нарушения кровообращения головного мозга
подробнее| РКИ № | 335 от 4 июня 2013 г. |
| Препарат: | Глиатилин (холина альфосцерат) |
| Разработчик: | Италфармако С.п.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2014 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство АО Италфармако в Москве, 117312, Москва,ул. Губкина д.14 офис 16, Россия |
| Протокол № | № TCS-Gl-01/12 |
Цель исследования — доказать, что местная переносимость парентерально вводимого холина альфосцерата в концентрации 1000 мг в 3 мл не ниже, чем местная переносимость того же препарата, вводимого парентерально в концентрации 1000 мг в 4 мл (граница эффективности – 15%).
подробнее| РКИ № | 480 от 31 октября 2012 г. |
| Препарат: | Холина альфосцерат |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Протокол № | № 28022012-СНО-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ОАО "Синтез", Россия) в сравнении с Глиатилином раствором для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4 мл («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии когнитивных расстройств в остром периоде ишемического инсульта.
подробнее| РКИ № | 116 от 8 июня 2012 г. |
| Препарат: | Холина альфосцерат |
| Разработчик: | ООО "Эллара" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №04072011-CHO-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
подробнее| РКИ № | 306 от 28 июля 2009 г. |
| Препарат: | ХОЛИТИЛИН |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 28 июля 2009 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 540 от 17 ноября 2008 г. |
| Препарат: | ЦЕРЕТОН |
| Разработчик: | ЗАО ФармФмрма "Сотекс" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 ноября 2008 г. |
| Окончание: | 31 июля 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО ФармФмрма "Сотекс" |
| Протокол № | не указано |
подробнее