| РКИ № | 329 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-16122021-AmValVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).
подробнее| РКИ № | 781 от 24 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № VALS_BE_2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан и Диован® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 553 от 21 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № VLSRT-11/2020 |
Оценить фармакокинетические параметры действующих веществ и биоэквивалентности препарата «Валсартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Диован®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.
подробнее| РКИ № | 329 от 30 июня 2021 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 02/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Диован® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 4 от 11 января 2021 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан Канон (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 21/19 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан Канон и Эксфорж у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 683 от 7 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон (Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 04/20 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон и Ко-Эксфорж®, при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 449 от 30 августа 2018 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2018 г. |
| Окончание: | 22 мая 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Протокол № | № BE_022_AML+VAL+HYD_FCT |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид и Ко-Эксфорж® с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 634 от 7 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Валсартан Канон (Валсартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 08/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан Канон и Диован® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 415 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 20042017-AmlValSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 105 от 22 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-AVH01-17 |
Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и референтного препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.
подробнее