| РКИ № | 634 от 3 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, , |
| Протокол № | № 23-102/R |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил и референтного лекарственного препарата Юперио у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 531 от 21 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Валкордис® (Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | № GPH-VAL-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 511 от 14 сентября 2023 г. |
| Препарат: | А-Валкордис® (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия, , |
| Протокол № | № GPH-AML/VAL-2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис® и Эксфорж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 473 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан + Индапамид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, , |
| Протокол № | EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 477 от 30 августа 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан + Индапамид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия, , |
| Протокол № | EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 № EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Валсартан + Индапамид и Диован®, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 223 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ко-Валкордис® (Валсартан + Гидрохлоротиазид ) |
| Разработчик: | Илко Фармасьютикалс (Ilko Pharmaceuticals) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
| Протокол № | GPH-HCTZ/VAL-2022 № GPH-HCTZ/VAL-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ко-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 160 мг + 12,5 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 182 от 31 марта 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | 14-VALBWI-23 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан (T) и референтного препарата Диован® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 320 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 320 мг и 2 таблетки препарата R в дозировке 160 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан и Диован® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 581 от 4 октября 2022 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ValsHChT-BE-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия)
подробнее| РКИ № | 329 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-16122021-AmValVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).
подробнее| РКИ № | 781 от 24 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № VALS_BE_2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан и Диован® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее