| РКИ № | 449 от 30 августа 2018 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2018 г. |
| Окончание: | 22 мая 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Протокол № | № BE_022_AML+VAL+HYD_FCT |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид и Ко-Эксфорж® с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 634 от 7 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Валсартан Канон (Валсартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 08/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан Канон и Диован® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 415 от 1 августа 2017 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 20042017-AmlValSZ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг + 160 мг (производства Новартис Фармасьютика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма А.Г., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 105 от 22 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-AVH01-17 |
Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и референтного препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 80 от 13 февраля 2017 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № VAL-BE-14-2016 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 705 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Аторвастатин + Валсартан |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Аторвастатин+Валсартан (T) относительно препарата сравнения Липримар® и Диован®, принятых одновременно, у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах, соответствующих 20 мг аторвастатина и 160 мг валсартана (1 таблетка препарата Аторвастатин+Валсартан; 1 таблетка препарата Липримар® и 1 таблетка препарата Валсартан®) и оценить их биоэквивалентность.
подробнее| РКИ № | 290 от 26 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2017 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №Д_ПФ_61/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).
подробнее| РКИ № | 275 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 16102015-ValVERT-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 101 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 16092015-VALSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 32 от 20 января 2016 г. |
| Препарат: | Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2018 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | №514/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс и препарата Диован® совместно с препаратом Арифон® ретард.
подробнее