| РКИ № | 486 от 27 октября 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | AV-04/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 413 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 25,7 мг + 24,3 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 25,7 мг + 24,3 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 364 от 14 августа 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2025 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_200 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 102,8 мг + 97,2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 284 от 3 июля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №AmlVal-BE-2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 234 от 29 мая 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №AmValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 228 от 26 мая 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №ValHCh-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 188 от 28 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 20 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | AVH_BE_2023 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария),
подробнее| РКИ № | 602 от 17 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023 |
Определение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 121 от 29 марта 2024 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия |
| Протокол № | № BE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 95 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | Диортан (Валсартан) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | № VALSARTAN-11/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диортан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®», в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов «Диортан» , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®» в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания), у здоровых добровольцев.
подробнее