| РКИ № | 211 от 27 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 002-2014 версия 1.0 от 10 октября 2014 г |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )
подробнее| РКИ № | 713 от 16 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | В-0113 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 500 от 5 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | VG-1/04032014 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО «Озон Фарм», Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария
подробнее| РКИ № | 205 от 16 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-10-2013-ACT-VAL-HCT |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг): Валз Н, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Ко-Диован®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 176 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Валз (Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | BE-09-2013-ACT-VAL |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 371 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Валсартан-Джей Лайф (Валсартан) |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Протокол № | 121107ВАЛ001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Валсартана у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 82 от 8 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Амловен (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 09102012-AVO-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Амловен и Эксфорж®
подробнее| РКИ № | 597 от 25 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша . |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 15 января 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № БЭ/ВГХТЗ-01 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов валсартана и гидрохлоротиазида: Ванатекс Комби и Ко-Диован®
подробнее| РКИ № | 546 от 29 ноября 2012 г. |
| Препарат: | (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | KCT 02/2012 - VICTORY |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® и Вальсакор®Н160, Вальсакор®Н320, Вальсакор®НД320 в достижении целевого уровня артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 509 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Валсартан |
| Разработчик: | ЗАО «ЗиО-Здоровье» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | 15082011-VAL-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания).
подробнее