Валсартан


Сортировать:
Завершено

№Д_ПФ_61/15

Пациентов: 84
РКИ № 290 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Амлодипин + Валсартан
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 11 февраля 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №Д_ПФ_61/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ).

подробнее
Завершено

№ 16102015-ValVERT-001

Пациентов: 50
РКИ № 275 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 16102015-ValVERT-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

№ 16092015-VALSZ-001

Пациентов: 30
РКИ № 101 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 25 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 16092015-VALSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Завершено

№514/15

Пациентов: 48
РКИ № 32 от 20 января 2016 г.
Препарат: Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2016 г.
Окончание: 14 декабря 2018 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № №514/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс и препарата Диован® совместно с препаратом Арифон® ретард.

подробнее
Завершено

№ Д_ПФ_51/14

Пациентов: 60
РКИ № 756 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Ванатекс (Валсартан)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_ПФ_51/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)

подробнее
Проводится

№ VST001

Пациентов: 42
РКИ № 725 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: Валсартан-Виал (Валсартан)
Разработчик: Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № VST001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 160 мг, Валсартан-Виал, производства компании Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, и таблеток, покрытых оболочкой, 160 мг, Диован, производства компании Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария

подробнее
Завершено

№ BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Пациентов: 40
РКИ № 701 от 27 ноября 2015 г.
Препарат: Валз Комби (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-05-2014-ACT-AML-VAL

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария.

подробнее
Завершено

№ 14.06

Пациентов: 44
РКИ № 310 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Валсартан МС (Валсартан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.06

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Валсартан МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Диован®».

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2014

Пациентов: 38
РКИ № 211 от 27 апреля 2015 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 28 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2014

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария )

подробнее
Завершено

№ В-0113

Пациентов: 62
РКИ № 713 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № В-0113

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак

подробнее