| РКИ № | 148 от 30 марта 2015 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | TMZ001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих темозоломид – капсул, 250 мг, Темозоломид, производства ООО «Озон», (Россия) и Темодал® производства «Орион Корпорейшн Орион Фарма» (Финляндия).
подробнее| РКИ № | 409 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «НьюВак», 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | Протокол № БЭ-03/13 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид производства ООО «НьюВак», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал® производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее| РКИ № | 138 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Темозоломид-Акри (Темозоломид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | BE/TMZ-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Темозоломид-Акри, капсулы 250 мг, (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и Темодал®, капсулы 250 мг, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия).
подробнее| РКИ № | 33 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | Астроглиф (Темозоломид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № 03/2011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал
подробнее| РКИ № | 521 от 19 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № ТЛ/КИТ0110 |
Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее| РКИ № | 252 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО «КРКА-РУС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 3 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №12-27/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 60 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | BCD-029 (Темозоломид) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 19 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-029-1 |
Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой
подробнее| РКИ № | 72 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | TEM-04-2011 |
- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
подробнее| РКИ № | 634 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Протокол № | BE03-TEM –Rph |
Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг
подробнее