| РКИ № | 349 от 25 мая 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-02092021_DbgVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 24 от 14 января 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 января 2022 г. |
| Окончание: | 10 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-04032021-DbgIz |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран и референтного препарата Прадакса® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 863 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № № BE-10042020-DabPSK |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран и референтного препарата Прадакса® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 841 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-DABI-2020 № PAN-DABI-2020 |
Оценка биоэквивалентности препаратов дабигатрана — воспроизведенного препарата Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 524 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 21 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № DAB-042021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 312 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 14/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон и Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 232 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-DAB01-20 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева и Прадакса® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 66 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № BE_027_DAB_CAP |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 64 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № BE_029_DAB_CAP |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 620 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2022 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № RU-KIFO-DBG-01-2020 |
Оценка сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов дабигатрана этексилата и Прадакса у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее