| РКИ № | 863 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № BE-10042020-DabPSK |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран и референтного препарата Прадакса® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 312 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран Канон (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 14/20 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Канон и Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 232 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-DAB01-20 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева и Прадакса® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 66 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Протокол № | BE_027_DAB_CAP |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 64 от 3 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Протокол № | BE_029_DAB_CAP |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 620 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2022 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | RU-KIFO-DBG-01-2020 |
Оценка сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов дабигатрана этексилата и Прадакса у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 398 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 20-86/R |
Изученние биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилата и Прадакса® после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 671 от 25 ноября 2019 г. |
| Препарат: | (Дабигатрана этексилат, Дабигатран) |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_12 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатран в сравнении с препаратом Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 468 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-DAB01-19 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов
подробнее| РКИ № | 225 от 29 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | APL091800 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
подробнее