Дабигатрана этексилат

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE_029_DAB_CAP

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Сандоз д.д., Словения) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак с Пантопразолом, 40 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 64 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: Сандоз АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия
Протокол № № BE_029_DAB_CAP

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RU-KIFO-DBG-01-2020

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг («Берингер Ингельхайм ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 1 октября 2022 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KIFO-DBG-01-2020

Оценка сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов дабигатрана этексилата и Прадакса у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№20-86/R

20-86/R "Сравнительное, репликативное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Дабигатрана этексилата (150 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Прадакса® (дабигатрана этексилат, 150 мг, капсулы, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 136
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 398 от 4 августа 2020 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № №20-86/R

Изученние биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилата и Прадакса® после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

подробнее
Завершено

№RDPh_19_12

RDPh_19_12 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 671 от 25 ноября 2019 г.
Препарат: (Дабигатрана этексилат, Дабигатран)
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № №RDPh_19_12

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатран в сравнении с препаратом Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Прекращено

№ BE-DAB01-19

Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 468 от 26 августа 2019 г.
Препарат: Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-DAB01-19

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов

подробнее
Завершено

№ APL091800

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 225 от 29 апреля 2019 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL091800

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

подробнее
Завершено

№ 1160.283

Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov RE-ELECT. Dabigatran vs Warfarin in AF Patients With T2DM and CKD
РКИ № 489 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 сентября 2018 г.
Окончание: 14 мая 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991 г. Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, ~
Протокол № № 1160.283

Изучение динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта

подробнее
Завершено

№DABI_HL_07

DABI_HL_07 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) капсулы, 150 мг и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) капсулы, 150 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 467 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № №DABI_HL_07

Оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат и Прадакса® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ 1160.242

Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий" (исследование RE-SOUND)

Пациентов: 400
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Evaluation of Abbreviated Versus Conventional Course of Dabigatran Etexilate Before Electric Cardioversion in Patients With Atrial Fibrillation (RE-SOUND Study)
РКИ № 422 от 26 июля 2017 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Прадакса®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 26 июля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина д. 3, ~
Протокол № № 1160.242

Первичная цель исследования заключается в оценке эффективности сокращенной 3-дневной антикоагуляции дабигатрана этексилатом до управляемой ЧП-ЭХО-КГ кардиоверсии по сравнению с традиционным 3-хнедельным курсом дабигатрана этексилата перед кардиоверсией на основании анализа частоты новых случаев выявленных с помощью МРТ церебральных эмболий к 30 дню после кардиоверсии

подробнее
Прекращено

№ 1160.259

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с ангиографически подтвержденной острой массивной тромбоэмболией легочной артерии, перенесших эндоваскулярную механическую фрагментацию и тромболитическую терапию (RE-SPIRE)

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 743 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ООО «Берингер Ингельхайм»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 октября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, 15, ~
Протокол № № 1160.259

Оценка результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии

подробнее