| РКИ № | 398 от 4 августа 2020 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | №20-86/R |
Изученние биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилата и Прадакса® после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 671 от 25 ноября 2019 г. |
| Препарат: | (Дабигатрана этексилат, Дабигатран) |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | №RDPh_19_12 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатран в сравнении с препаратом Прадакса® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 468 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-DAB01-19 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов
подробнее| РКИ № | 225 от 29 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL091800 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
подробнее| РКИ № | 489 от 20 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Прадакса® (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 14 мая 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991 г. Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, ~ |
| Протокол № | № 1160.283 |
Изучение динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
подробнее| РКИ № | 467 от 11 сентября 2018 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | №DABI_HL_07 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат и Прадакса® после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 422 от 26 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат (Прадакса®) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина д. 3, ~ |
| Протокол № | № 1160.242 |
Первичная цель исследования заключается в оценке эффективности сокращенной 3-дневной антикоагуляции дабигатрана этексилатом до управляемой ЧП-ЭХО-КГ кардиоверсии по сравнению с традиционным 3-хнедельным курсом дабигатрана этексилата перед кардиоверсией на основании анализа частоты новых случаев выявленных с помощью МРТ церебральных эмболий к 30 дню после кардиоверсии
подробнее| РКИ № | 743 от 19 октября 2016 г. |
| Препарат: | Прадакса® (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ООО «Берингер Ингельхайм» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н.Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, 15, ~ |
| Протокол № | № 1160.259 |
Оценка результатов лечения с использованием Прадаксы или варфарина для профилактики рецидивирования ВТЭ у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
подробнее| РКИ № | 739 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | Прадакса (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | № 1160.248 |
Сравнение эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина в подобранной дозе у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки (ТМВС)
подробнее| РКИ № | 557 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат (Прадакса) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | №1160.186 |
Оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием
подробнее