Дабигатрана этексилат - исследования

Завершено

1160.108

Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children

РКИ №	545 от 1 октября 2014 г.
Препарат:	BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2014 г.
Окончание:	16 марта 2020 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее

Завершено

1160.106

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY

Пациентов: 105

Организаций: 13

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Open Label Study Comparing Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate to Standard of Care in Paediatric Patients With Venous Thromboembolism (VTE)

РКИ №	175 от 4 апреля 2014 г.
Препарат:	BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	4 апреля 2014 г.
Окончание:	16 марта 2020 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	1160.106

Оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата по сравнению со стандартной терапией.

подробнее