| РКИ № | 485 от 22 октября 2024 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | KETORDT-08/2024 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг (AA Pharma Inc., Канада) у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 271 от 23 мая 2023 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | № SPIL-KET-2022 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кеторол® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей
подробнее| РКИ № | 564 от 23 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Кеторол® Экспресс (Кеторолак) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кеторол® Экспресс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг и Toradol («F.Hoffmann-La Roche Ltd.», Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 344 от 6 июля 2021 г. |
| Препарат: | RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол) |
| Разработчик: | «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Протокол № | LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 №LEVOKETO_02-2020 |
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых
подробнее| РКИ № | 530 от 9 октября 2017 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR |
Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Кеторолак, спрей для наружного применения 2% и Кеторол, гель для наружного применения 2% у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
подробнее| РКИ № | 470 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
| Протокол № | № КИ-0001-2017 |
Изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения
подробнее| РКИ № | 229 от 26 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № KETOR-12/2016 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак и Кетанов
подробнее| РКИ № | 634 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Кетанов® МД (Кеторолак) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 25 июля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | № P2016004 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
подробнее| РКИ № | 615 от 30 августа 2016 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
| Протокол № | № КИ-0001-2016 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») в сравнении с терапией препаратом «КЕТОРОЛАК, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл» (ОАО «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» ИМ. Н.А. СЕМАШКО») с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов при болевых синдромах травматического происхождения.
подробнее| РКИ № | 270 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Кеторолак |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Кеторолак, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг и Кеторол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
подробнее