| РКИ № | 139 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | PRJ-ESO-HV-BE-02 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 40 мг.
подробнее| РКИ № | 41 от 16 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 17 мая 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | EMP_HL_25 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эзомепразол («Аннора Фарма Прайвет Лимитед», Индия), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и Нексиум («АстраЗенека АБ», Швеция), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды.
подробнее| РКИ № | 426 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~, , |
| Протокол № | EMP_HL_24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 672 от 25 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | ESMPR-12/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 678 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | НЕКСИУМ (Эзомепразол магния) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | D9612C09998 |
Оценка безопасности и эффективности препарата НЕКСИУМ в качестве поддерживающего лечения у детей в возрасте от 1 года до 11 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и эрозивным эзофагитом
подробнее| РКИ № | 550 от 20 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | ESO_BE_2021 |
Первичная цель исследования - изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; 2. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 40 мг
подробнее| РКИ № | 187 от 28 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Эзомепразол Канон (Эзомепразол) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | 10/19 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 179 от 23 апреля 2020 г. |
| Препарат: | MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) |
| Разработчик: | ООО«НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | MARSEZ |
Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 717 от 18 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Некспра (Эзомепразол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | EML001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра в сравнении с препаратом Нексиум® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 649 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эзол (Эзомепразол) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | ESOM-PHLD-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев
подробнее