Эзомепразол


Сортировать:
Проводится

№ MARSEZ

Пациентов: 78
РКИ № 179 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Разработчик: ООО«НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № MARSEZ

Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ EML001

Пациентов: 52
РКИ № 717 от 18 декабря 2019 г.
Препарат: Некспра (Эзомепразол)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № EML001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра в сравнении с препаратом Нексиум® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ESOM-PHLD-2019

Пациентов: 36
РКИ № 649 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Эзол (Эзомепразол)
Разработчик: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № ESOM-PHLD-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№DES

Пациентов: 71
РКИ № 281 от 31 мая 2019 г.
Препарат: DES (Эзомепразол)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №DES

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 2605/17

Пациентов: 22
РКИ № 87 от 27 февраля 2018 г.
Препарат: Ульцеста (Эзомепразол)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2018 г.
Окончание: 4 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № № 2605/17

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ульцеста® и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ 20092016-EsomSZ-001

Пациентов: 38
РКИ № 235 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 15 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 20092016-EsomSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ 20092016-EsomIzvar-001

Пациентов: 38
РКИ № 70 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 14 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 20092016-EsomIzvar-001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол и Нексиум®.

подробнее
Проводится

№ TE-07-2015-ACT-ESO

Пациентов: 40
РКИ № 514 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Эмезол (эзомепразол)
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 11 августа 2017 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № TE-07-2015-ACT-ESO

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее
Проводится

№ BE-07-2013-ACT-EZO

Пациентов: 38
РКИ № 778 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эмезол (Эзомепразол)
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-07-2013-ACT-EZO

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель «Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель «АстраЗенека АБ», Швеция, после приема натощак.

подробнее
Завершено

№ RA-ESO-001

Пациентов: 35
РКИ № 578 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Пемозар® (Эзомепразол)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол № № RA-ESO-001

Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность исследуемого препарата Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг ("АстраЗенека АБ", Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее