| РКИ № | 629 от 4 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2013 г. |
| Окончание: | 21 октября 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23. |
| Протокол № | 191622-112 |
Оценить безопасность при долгосрочном многократном введении BOTOX для лечения спастичности нижних конечностей у детей.
подробнее| РКИ № | 460 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | РИС-III-00-002/2013 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 430 от 11 июля 2013 г. |
| Препарат: | Ботокс® (ботулинический токсин типа А, BOTOX®) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | 191622-117 |
Оценить безопасность и эффективность 100 Ед. препарата BOTOX, по сравнению с плацебо, при введении в детрузор для лечения недержания мочи, связанного с нейрогенной гиперактивностью детрузора (НГД), вследствие рассеянного склероза (РС) у пациентов без катетеризации на исходном уровне, у которых симптомы не поддавались достаточному лечению
подробнее| РКИ № | 293 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 21 января 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | 191622-116 |
Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 154 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Ботулакс (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО "АЛЬЯНЗА" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛЬЯНЗА", 111123, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д.12, корп.3, Россия |
| Протокол № | BOT-04-2011 |
Оценка безопасности и эффективности применения препарата Ботулакс производства «Хюгель Инк.», Корея лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) при коррекции вертикальных межбровных мимических морщин.
подробнее| РКИ № | 353 от 2 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | Y-55-52120-142 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.
подробнее| РКИ № | 338 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | Y-52-52120-145 |
Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 339 от 26 августа 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | Y-52-52120-148 |
Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
подробнее| РКИ № | 226 от 27 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт |
| Разработчик: | Ипсен Фарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия |
| Протокол № | Y-55-52120-140 |
Первичной целью исследования является оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо на 4-й неделе в отношении изменения мышечного тонуса икроножно-камбаловидного комплекса (ИКК) (при разгибании в коленном суставе) по отношению к исходному уровню у пациентов с гемипарезом и со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травмы головного мозга. Вторичными целями исследования будут оценки эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении изменения результатов Глобальной оц
подробнее| РКИ № | 212 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин) |
| Разработчик: | Ипсен Инновейшн САС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | Y-52-52120-134 |
Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).
подробнее