Монтелукаст

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MON-05-01/AD

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "Адамед Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № № MON-05-01/AD

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ MON-05-02/AD

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 585 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "Адамед Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № № MON-05-02/AD

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

подробнее
Завершено

№ FRM-07-MONT

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 12 октября 2018 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № FRM-07-MONT

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 3 июля 2017 г.
Препарат: Левоцетиризин + Монтелукаст
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст и препаратов Ксизал® и Сингуляр®.

подробнее
Завершено

№ 16122015-MonChewBer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 217 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2017 г.
Страна: Республика Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № 16122015-MonChewBer-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ 16112015-MonBer-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 204 от 23 марта 2016 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 18 декабря 2017 г.
Страна: Республика Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № 16112015-MonBer-001

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ KI/0713-8

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 550 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/0713-8

Изучение фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами СИНГУЛЯР®, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

подробнее
Завершено

№ MONT-H-14

Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 488 от 7 сентября 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2015 г.
Окончание: 1 мая 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № MONT-H-14

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр®.

подробнее
Завершено

№ МО-Н-0914

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 328 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № МО-Н-0914

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ CPM-05-2013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 16 от 20 января 2014 г.
Препарат: Галимонт (Монтелукаст)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CPM-05-2013

Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галимонт (МНН: монтелукаст), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия и препарата сравнения - Сингуляр® в той же лекарственной форме производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

подробнее