Монтелукаст

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MNTL-08/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 150 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MNTL-08/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Проводится

MNTLPO-08/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 151 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MNTLPO-08/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Завершено

SS_518

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 19 июля 2022 г.
Препарат: Монтелукаст (SS_518)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_518

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

VEL-10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 178 от 16 марта 2022 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № VEL-10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Монтелукаст (T) и референтного препарата Сингуляр® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Монтелукаст и Сингуляр® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

MONT-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 1 ноября 2021 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № MONT-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-MON01-21

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 646 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № BE-MON01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

10/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 364 от 12 июля 2021 г.
Препарат: Монтелукаст Канон (Монтелукаст)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 10/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст Канон и Singulair Mini у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

15-MОNТ-w-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст и препарата сравнения Сингуляр

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона район рп Оболенск, дом - строение 78, Россия
Протокол № 15-MОNТ-w-CT-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр

подробнее
Завершено

MON-BE-03-2020

Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 314 от 8 июля 2020 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № MON-BE-03-2020

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

подробнее
Завершено

MON-05-01/AD

Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "Адамед Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Польша
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № MON-05-01/AD

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

подробнее