| РКИ № | 637 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_12_04 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки жевательные, 5 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 598 от 27 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Монлер® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Протокол № | RDPh_12_05 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Монлер®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В»., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 539 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0033-2012-339 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.)
подробнее| РКИ № | 523 от 15 августа 2013 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0032-2012-018 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
подробнее| РКИ № | 57 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | Монтеласт (Монтелукаст) |
| Разработчик: | ООО Актавис |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия |
| Протокол № | BE-08-2012-ACT-MON |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, производства компании «Актавис Лтд., Мальта», и Сингуляр, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 56 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | Монтеласт (Монтелукаст) |
| Разработчик: | ООО Актавис |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Актавис, 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18, Россия |
| Протокол № | BE-08-2012-ACT-MON2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр
подробнее| РКИ № | 459 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Экталуст® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 023 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® таблетки жевательные 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг («Мерк Шарп и Доум», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 432 от 15 октября 2012 г. |
| Препарат: | Экталуст® (Монтелукаст) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2012 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст® и Сингуляр®
подробнее| РКИ № | 783 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | DKls_11_05 от 10.11.2011 г. |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 781 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | DKls_11_04 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее