| РКИ № | 348 от 6 июля 2023 г. |
| Препарат: | Голимумаб (BAT2506) |
| Разработчик: | Bio-Thera Solutions Ltd |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | БAT-2506-002-КИ |
Оценка сравненительной эффективности и безопасности препарата BAT2506 и препарата Симпони® у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 15 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-2003 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 258 от 15 мая 2017 г. |
| Препарат: | Голимумаб (MK-8259, Симпони™) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 038-00 |
Оценка эффективности и безопасности голимумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 43 от 27 января 2017 г. |
| Препарат: | Симпони® (Голимумаб) |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO148JIA3003 |
Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом
подробнее| РКИ № | 24 от 23 января 2015 г. |
| Препарат: | Голимумаб (CNTO148) |
| Разработчик: | «Янссен Биолоджикс Би.Ви.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2015 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO148PSA3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 18 от 20 января 2015 г. |
| Препарат: | Голимумаб (CNTO 148) |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO148AKS3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.
подробнее| РКИ № | 333 от 18 июня 2014 г. |
| Препарат: | Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс БВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | CNTO148UCO2001 |
Оценка прогноза ответа на лечение препаратом голимумаб с использованием транскриптомного профиля у пациентов с язвенным колитом в активной стадии
подробнее| РКИ № | 652 от 23 января 2012 г. |
| Препарат: | Голимумаб (Симпони™) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | P07642 |
Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 463 от 1 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Голимумаб (Simponi) |
| Разработчик: | «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO148JIA3001 |
Оценка клинической эффективности п/к применения голимумаба у пациентов детского возраста (в возрасте от 2 до 18 лет) с ЮИА, очевидным по ≥ 5 суставам с острым артритом несмотря на лечение (МХТ) на протяжении ≥ 3 месяцев.
подробнее