| РКИ № | 431 от 6 августа 2021 г. |
| Препарат: | Эверолимус (Олирамус) |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № EVER-032021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олираму и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 443 от 21 августа 2020 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | № СФ/03-20-1/7 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 154 от 13 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Протокол № | №ЭВР-1/16012020 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
подробнее| РКИ № | 8 от 13 января 2020 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 января 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия |
| Протокол № | № ЭВР-2/20052019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 714 от 17 декабря 2019 г. |
| Препарат: | BCD-122 (Эверолимус) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | № BCD-122-1 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 692 от 5 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 16 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_10 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг).
подробнее| РКИ № | 650 от 11 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_11 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус в сравнении с препаратом Афинитор® при приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 642 от 7 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус Канон (Эверолимус) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 04/19 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус Канон (T) и референтного препарата Сертикан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка препарата T в дозировке 1 мг vs 2 таблетки препарата R в дозировке 0,5 мг)
подробнее| РКИ № | 559 от 24 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 октября 2020 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", Россия, 399540, Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а |
| Протокол № | №№ KI/0319-2 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 73 от 18 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Эверолимус Канон (Эверолимус) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 20 мая 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | №07/18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее