| РКИ № | 20 от 28 января 2026 г. |
| Препарат: | Sapu003 (Эверолимус) |
| Разработчик: | Сапу Нано (США) ЭлЭлСи / Sapu Nano (US) LLC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 28 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | SP-03-B101 |
Первичная цель: Определить максимальную переносимую дозу (МПД) препарата Sapu003: • Когорта A: в комбинации с эксеместаном (25 мг 1 р/сут) у пациенток с HR+/HER2-отрицательным раком молочной железы. • Когорта B: в виде монотерапии у пациентов с почечно-клеточным раком (ПКР), нейроэндокринными опухолями (НЭО), опухолями, связанными с комплексом туберозного склероза (КТС), или гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).
подробнее| РКИ № | 614 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_33 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 616 от 24 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_32 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Эверолимус (T) и референтного препарата Афинитор® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка диспергируемая в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эверолимус и Афинитор® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 504 от 12 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № EVRLS-2023 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Эверолиму и Афинитор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 138 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-01092022-EvrlIz |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Сертикан® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 92 от 27 февраля 2023 г. |
| Препарат: | DT-EVR (Эверолимус, ТРАНСАКСЕПТ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04629119 № CL04629119 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Сертикан® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 681 от 30 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Олирамус (Эверолимус) |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № КИ 05/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус® и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 665 от 22 ноября 2022 г. |
| Препарат: | DT-EVR (Эверолимус, ОНКОЛИМУС) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04629123 № CL04629123 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-EVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Афинитор® (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного низкокалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 443 от 14 июля 2022 г. |
| Препарат: | Эверолимус Канон (Эверолимус) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 12/22 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон и Афинитор® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 743 от 12 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Эверолимус |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 18 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия |
| Протокол № | № BE-08092020-EvrIZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
подробнее