| РКИ № | 108 от 21 марта 2024 г. |
| Препарат: | Спиронолактон |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | SPI001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Спиронолактон, капсулы, 100 мг (ООО «РИФ», Россия) и Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Esteve Pharmaceuticals, Deutchland) после однократного приема у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 727 от 18 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Спиронолактон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | SPL-BE-04-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED», Индия) с препаратом сравнения Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 324 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Верошпилактон® (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 43-SPIR-C-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Верошпилактон® капсулы 100 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Альдактон® таблетки покрытые оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 617 от 7 октября 2021 г. |
| Препарат: | Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 17 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 21.43 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США).
подробнее| РКИ № | 714 от 10 октября 2016 г. |
| Препарат: | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 16.15 Версия: 1.0 от «27» июня 2016 г. |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Спиронолактон МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Верошпирон.
подробнее| РКИ № | 567 от 8 августа 2016 г. |
| Препарат: | Спиронолактон |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | № КИ 002-2015 версия 3.0 от 03 июня 2016 г |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ВЕРОШПИРОН® капсулы 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).
подробнее| РКИ № | 359 от 27 июня 2014 г. |
| Препарат: | Спиронолактон |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | SPL001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих спиронолактон – таблеток, 25 мг, Спиронолактон, производства ООО «Озон», Россия и «Верошпирон»®, таблетки, 25 мг, производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
подробнее| РКИ № | 777 от 24 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Спиронолактон МС (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 13.02 от 02 сентября 2013 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Спиронолактон МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Верошпирон®».
подробнее| РКИ № | 679 от 1 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Верошпилактон (Спиронолактон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | БМ/Б5409 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Верошпилактон в сравнении с препаратом Верошпирон
подробнее| РКИ № | 361 от 22 сентября 2006 г. |
| Препарат: | СПИРОНОЛАКТОН |
| Разработчик: | ЮРЛ Мьютуал Фармасьютикал |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 22 сентября 2006 г. |
| Окончание: | 31 января 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | NHLBI NIH, Ворлдвайд Клиникал Трайалз Раша, ЛЛС |
| Протокол № | не указано |
подробнее