| РКИ № | 550 от 25 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | FER-BE-02-2024 |
Изучить и сравнить фармакокинетические параметры исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) с референтным лекарственным препаратом Монофер, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Этанерцепт |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | ETA I |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)
подробнее| РКИ № | 540 от 14 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГРМ-02-06-2024 |
Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
подробнее| РКИ № | 531 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО «Космо Сайнс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BLTX-11-23 |
1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.
подробнее| РКИ № | 512 от 30 октября 2024 г. |
| Препарат: | BND012300 |
| Разработчик: | "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 11 июля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | BND012300_01 |
Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза.
подробнее| РКИ № | 513 от 30 октября 2024 г. |
| Препарат: | Фтортиазинон |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 07-ФТ-2024 |
Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2
подробнее| РКИ № | 480 от 17 октября 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-02-03-2024 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в различных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 428 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-010 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
подробнее| РКИ № | 424 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) |
| Разработчик: | Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Куба |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Протокол № | VA-MENGOC-BC-23 |
Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
подробнее| РКИ № | 415 от 23 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Азеластин+Флутиказон |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | SPIL-AZFLU-2024 |
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Азеластин + Флутиказон, спрей назальный дозированный (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Димиста, спрей назальный дозированный (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с аллергическим ринитом
подробнее