| РКИ № | 206 от 30 марта 2022 г. |
| Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | ITI-007-502 |
Оценить эффективность луматеперона в дозе 42 мг, принимаемой один раз в сутки, в сравнении с плацебо в качестве вспомогательной терапии в дополнение к терапии антидепрессантами у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрирующих недостаточный ответ на текущую терапию антидепрессантами (ТАД), путем определения изменений общего балла по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до Дня 43 терапии.
подробнее| РКИ № | 165 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Луматеперон (ITI-007) |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Протокол № | ITI-007-503 |
Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)
подробнее| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Протокол № | ARG-PLP1 |
Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 381 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | CD-008-0045 |
| Разработчик: | ООО «НИИ ХимРар» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | CNS-CD0080045-06 |
Оценить эффективность препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® на основании изменения общего балла по структурированному интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A) на Неделе 8 относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 355 от 3 июля 2019 г. |
| Препарат: | Нуплазид (Пимавансерин) |
| Разработчик: | АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | ACP-103-054 |
Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами
подробнее| РКИ № | 356 от 3 июля 2019 г. |
| Препарат: | Нуплазид (Пимавансерин) |
| Разработчик: | АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Протокол № | ACP-103-055 |
Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами
подробнее| РКИ № | 624 от 13 декабря 2018 г. |
| Препарат: | CD-008-0045 |
| Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | CNS-CD0080045-05 |
Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня
подробнее| РКИ № | 508 от 2 октября 2018 г. |
| Препарат: | CD-008-0045 |
| Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | CNS-CD0080045-04 |
Изучение эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
подробнее| РКИ № | 477 от 17 сентября 2018 г. |
| Препарат: | MMH-BAN |
| Разработчик: | ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-BAN-001 |
Оценка клинической эффективности и безопасности применения препарата ММH-BAN в лечении пациентов с генерализованным тревожным расстройством.
подробнее| РКИ № | 604 от 21 ноября 2017 г. |
| Препарат: | (Гантенерумаб, Гантенерумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WN29922 |
Оценка эффективности и безопасности гантенерумаба по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
подробнее