Федеральное государственное бюджетное учреждение «Сибирский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TDF-2020-08

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лилли дель Карибе, Инк.», Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 402 от 27 июля 2021 г.
Препарат: Тадалафил,
Разработчик: «Эспарма ГмбХ» (Германия)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № TDF-2020-08

Оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

Rox-01-29102020 Версия: 1.0 от 29 октября 2020

Rox-01-29102020 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 156 от 23 марта 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТехнологии"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТехнологии", 121170, г Москва, г Москва, ул Неверовского, дом 9, этаж 4, пом I, ком 37, Россия
Протокол № Rox-01-29102020 Версия: 1.0 от 29 октября 2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

АМ217-03

Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19

Пациентов: 450
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Dimolegin (DD217) in Prevention of Thrombotic Complications in Patients With COVID-19
РКИ № 695 от 11 декабря 2020 г.
Препарат: Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол», 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 146, Россия
Протокол № АМ217-03

Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.

подробнее
Завершено

ROS-2020-06

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Биохимик», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 659 от 27 ноября 2020 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2020 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № ROS-2020-06

Оценка биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ФМ-2019-01

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 681 от 29 ноября 2019 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Разработчик: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 29 ноября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия
Протокол № ФМ-2019-01

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс для профилактики гриппа у беременных женщин

подробнее
Завершено

FEBUX-PHLD-2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь) и Аденурик®, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг ("Менарини Фон Хейден ГмбХ", Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 621 от 25 октября 2019 г.
Препарат: Подагрум (Фебуксостат)
Разработчик: Белорусско-голандское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № FEBUX-PHLD-2019

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум и Аденурик® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03

Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 300
Организаций: 13
Исследователей: 16
РКИ № 585 от 7 октября 2019 г.
Препарат: Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 7 октября 2019 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДП-КИО", 143026, г. Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, пом. 10, Россия
Протокол № ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03

Подтверждение эффективности, безопасности, переносимости препарата Триазавирин®, капсулы у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Завершено

PRT-2018-06

Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг, ООО «Рионис», Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами

Пациентов: 89
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 254 от 20 мая 2019 г.
Препарат: Проттремин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Рионис"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № PRT-2018-06

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Проттремин® при приеме внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ T/Z-2017-11-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО «Органика», Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), («Грюненталь» ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 385 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Трамадол-П Органика (Парацетамол+Трамадол)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № T/Z-2017-11-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентностилекарственных препаратов Трамадол-П Органика и Залдиар®

подробнее
Завершено

№ T/T-2016-10-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) (трамадол, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Трамал® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия), (трамадол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 376 от 10 июля 2017 г.
Препарат: Трамадол ретард (Трамадол)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Протокол № № T/T-2016-10-14

Изучение биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард и Трамал® ретард у здоровых добровольцев

подробнее