Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорский межрайонный онкологический диспансер» - исследования

Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№ КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее

Проводится

№ RI-01-002

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	774 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)
Разработчик:	«Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	31 января 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ RI-01-002

Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

подробнее

Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)

РКИ №	754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее

Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.

РКИ №	667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат:	AZD9291
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее

Завершено

№ BL-612-ВC1

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом

Пациентов: 25

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	628 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	CBLB612
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612"
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	1 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~
Протокол №	№ BL-612-ВC1

Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС

подробнее

Завершено

№1302.5

1302.5 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer

РКИ №	558 от 6 октября 2015 г.
Препарат:	BI 695502
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2015 г.
Окончание:	15 апреля 2019 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее

Завершено

№CT-P10 3.4

CT-P10 3.4 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

Пациентов: 50

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	463 от 26 августа 2015 г.
Препарат:	CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT-P10 3.4

Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.

подробнее

Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232

Организаций: 32

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	456 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее

Завершено

№42756493BLC2001

42756493BLC2001 "Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	461 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	JNJ-42756493 (-, -)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№42756493BLC2001

Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования

подробнее

Завершено

№D4193C00002

D4193C00002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Пациентов: 150

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer

РКИ №	380 от 16 июля 2015 г.
Препарат:	MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик:	АстраЗенека AБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2015 г.
Окончание:	31 июля 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее