РКИ № | 378 от 16 июля 2015 г. |
Препарат: | RTXM83 |
Разработчик: | ООО «Нанолек» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
Протокол № | № RTXM83-AC-01-11 |
Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL
подробнееРКИ № | 333 от 23 июня 2015 г. |
Препарат: | Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) |
Разработчик: | ООО «НьюВак» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
Протокол № | № ONC-14-OvaII-1-QUI-2 |
Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.
подробнееРКИ № | 313 от 15 июня 2015 г. |
Препарат: | Флударабел® (Флударабин) |
Разработчик: | Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, Городской поселок Кузьмоловский, Станция Капитолово, №134, литер 1, Россия |
Протокол № | № FLD-CLL-BE-01 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® и Флудара® при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м² у пациентов с В-клеточным ХЛЛ
подробнееРКИ № | 308 от 10 июня 2015 г. |
Препарат: | Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | № TE-09-2013-ACT-DOC |
1. Сравнительная оценка клинической эффективности (6-месячный период безрецидивной выживаемости) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис /Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 2. Сравнительная оценка клинической эффективности (полный/частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 по данным КТ/МРТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 3. Сравнительная оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 4. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел-Актавис и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности исследуемых препаратов, полученных в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
Разработчик: | Меркле ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 3 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнееРКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 18 мая 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнееРКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 апреля 2015 г. |
Окончание: | 29 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнееРКИ № | 112 от 3 марта 2015 г. |
Препарат: | JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернэшнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №56021927PCR3001 |
Изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
подробнееРКИ № | 100 от 26 февраля 2015 г. |
Препарат: | Иксазомиб (MLN9708) |
Разработчик: | Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | C16021 №C16021 |
Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток
подробнееРКИ № | 93 от 24 февраля 2015 г. |
Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 24 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001 |
Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.
подробнее