| РКИ № | 445 от 19 августа 2015 г. |
| Препарат: | Гозерелин ФС (Гозерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Натива" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | № GZRL-08-2014 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнее| РКИ № | 151 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | АОСТА® (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | №R/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
подробнее| РКИ № | 144 от 26 марта 2014 г. |
| Препарат: | Веротрексед (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 03/13 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)
подробнее| РКИ № | 783 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Эральфон® (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО «ФармФирма «Сотекс» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
| Протокол № | № KI/1212-1 |
Первичные цели исследования 1. Оценка эффективности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. 2. Оценка безопасности терапии лекарственным препаратом Эральфон® в дозе 40 000 МЕ, вводимым 1 раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® или без такового у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли. Вторичная цель исследования: Оценка эффективности лекарственного препарата Эральфон® в дозе 40 000 МЕ вводимого один раз в неделю, в комбинации с препаратом Ликферр100® у больных с анемией на фоне химиотерапии солидной опухоли.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 319 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | Доксорубицин липосомальный (Доксорубицин) |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DOX-03-2012 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности препаратов Доксорубицин липосомальный, производства компании «Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия и Келикс® производства Шеринг-Плау, Бельгия в комбинации с Паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 192 от 22 марта 2013 г. |
| Препарат: | Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 04/12 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)
подробнее| РКИ № | 33 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | Астроглиф (Темозоломид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | № № 03/2011 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Астроглиф и препарата сравнения Темодал
подробнее| РКИ № | 521 от 19 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Темозоломид-ТЛ |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № ТЛ/КИТ0110 |
Исследование фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ и Темодал® у пациентов с онкологическими заболеваниями
подробнее