| РКИ № | 495 от 8 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Адалимумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, , |
| Протокол № | MABPS-3/2020 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 68 от 13 февраля 2023 г. |
| Препарат: | GNR-068 (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | UKM-PS-III |
Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
подробнее| РКИ № | 459 от 27 июля 2022 г. |
| Препарат: | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-2009 |
Оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
подробнее| РКИ № | 141 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | Энпаторан (M5049, MSC2584939A) |
| Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 11 июня 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | MS200569_0003 |
Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности и безопасности энпаторана при пероральном приеме в течение 24 недель у участников с активной СКВ или ККВ (активной ПККВ и (или) ДКВ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, в параллельных группах, с адаптивным режимом и режимом подбора оптимальных доз.
подробнее| РКИ № | 885 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | QM1114-DP (Ботулинический токсин А) |
| Разработчик: | Кью-Мед АБ, часть компаний Галдерма Груп / Q-Med AB, part of the Galderma Group |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Протокол № | 43QMRU2003 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата QM1114-DP с целью коррекции глабеллярных линий от умеренной до сильной степени выраженности
подробнее| РКИ № | 672 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | TEV-45779 (Омализумаб) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | TV45779-IMB-30086 |
Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.
подробнее| РКИ № | 627 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Аброцитиниб (PF-04965842) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | B7451064 |
Предоставление доступа к аброцитинибу для подростков и взрослых пациентов, получающих или не получающих фоновую местную терапию, у которых отсутствуют подходящие варианты лечения из-за недостаточного ответа или непереносимости доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, пациентов с основными заболеваниями, которые препятствуют применению доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, или пациентов, у которых отсутствует возможность получения или доступ к одобренным лекарственным препаратам для местного и системного применения, и которым требуется применять аброцитиниб в качестве возможной схемы лечения АД умеренной и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 307 от 17 июня 2021 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (BAT2206) |
| Разработчик: | «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 июня 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | BAT-2206-002-CR |
Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза
подробнее| РКИ № | 257 от 21 мая 2021 г. |
| Препарат: | BI 655130 (Спесолимаб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 1368-0025 |
Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
подробнее| РКИ № | 37 от 26 января 2021 г. |
| Препарат: | ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20) |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ARGX-113-1904 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 у взрослых пациентов с пузырчаткой
подробнее