Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RIZ-022022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 312 от 26 апреля 2022 г.
Препарат: Ризатриптан
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 апреля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Протокол № № RIZ-022022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ № APH-AZM- 11/2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 500 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 246 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № № APH-AZM- 11/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 500 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату

подробнее
Проводится

№ APH-AZM-12/2021

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 252 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Азитромицин-Эдвансд (Азитромицин)
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 14 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-AZM-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак в рамках определения взаимозаменяемости референтному препарату

подробнее
Завершено

№ 19-83/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 187 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-83/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ APH-MOL-11/2021

Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 290
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 40 от 28 января 2022 г.
Препарат: Молнупиравир
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 28 января 2022 г.
Окончание: 14 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-MOL-11/2021

Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир у взрослой популяции

подробнее
Завершено

№ BS-DEF-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО "Биосинтез", Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 846 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ПАО "Биосинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Протокол № № BS-DEF-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PAN-TELH-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 142
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 795 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № PAN-TELH-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан и МикардисПлюс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DALT-042021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 784 от 26 ноября 2021 г.
Препарат: Далтепарин (Далтепарин натрия)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 ноября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DALT-042021

Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин и Фрагмин®, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CLAV-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 750 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CLAV-032021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ CLAV875-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 749 от 17 ноября 2021 г.
Препарат: Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CLAV875-032021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее