Общество с ограниченной ответственностью Клиника "Бессалар". Центр клинических исследований


Сортировать:
Проводится

23-98/R

Пациентов: 88
РКИ № 182 от 14 мая 2024 г.
Препарат: Бисопролол+Периндоприл
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 мая 2024 г.
Окончание: 15 июня 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № 23-98/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.

подробнее
Проводится

12201-ТМ

Пациентов: 72
РКИ № 173 от 7 мая 2024 г.
Препарат: WRYС12201 (Тирзепатид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 мая 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № 12201-ТМ

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12201 в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Проводится

FER-BE-17-2023

Пациентов: 68
РКИ № 67 от 28 февраля 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № FER-BE-17-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

VDMF-BE-04-2022

Пациентов: 52
РКИ № 721 от 13 декабря 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № VDMF-BE-04-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) с препаратом сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

23-101/R

Пациентов: 70
РКИ № 671 от 20 ноября 2023 г.
Препарат: Дапаглифлозин + Ситаглиптин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия, ,
Протокол № 23-101/R

Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин + Ситаглиптин и референтных лекарственных препаратов Форсига и Янувия® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PRNPRN-01-06-23

Пациентов: 32
РКИ № 553 от 4 октября 2023 г.
Препарат: Парнапарин (Парнапарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № PRNPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

BMPRN-01-06-23

Пациентов: 66
РКИ № 543 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Бемипарин (Бемипарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № BMPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Бемипарин (ООО Концерн «МИР», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с препаратами Цибор® 2500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

DLTPRN-01-06-23

Пациентов: 50
РКИ № 545 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Далтепарин (Далтепарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № DLTPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамику, безопасность и переносимость лекарственного препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ (анти-Ха) /0,2 мл (Пфайзер Инк, США), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования

подробнее
Проводится

HPRN-01-06-23

Пациентов: 32
РКИ № 544 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Гепарин натрия
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № HPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

RND092200

Пациентов: 30
РКИ № 507 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Питавастатин + Эзетимиб
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Протокол № RND092200

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Питавастатин + Эзетимиб и препаратов Ливазо и Эзетрол® у здоровых добровольцев

подробнее