Общество с ограниченной ответственностью «ВитаМед» - исследования

Прекращено

BNT113-01

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1

Пациентов: 18

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	225 от 26 апреля 2021 г.
Препарат:	BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Разработчик:	БиоНТек СЕ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 апреля 2021 г.
Окончание:	21 мая 2025 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	BNT113-01

Изучение применения препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1

подробнее

Проводится

DS1062-A-U301

Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с или без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study of DS-1062a Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With or Without Actionable Genomic Alterations (TROPION-LUNG01)

РКИ №	206 от 14 апреля 2021 г.
Препарат:	DS-1062a
Разработчик:	Даичи Санкио, Инк
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2021 г.
Окончание:	31 мая 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	DS1062-A-U301

Оценка применения препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений

подробнее

Проводится

BGB-A317-A1217-202

Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 34

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} AdvanTIG-202: Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

РКИ №	187 от 7 апреля 2021 г.
Препарат:	BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Разработчик:	БейДжин, Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 апреля 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	BGB-A317-A1217-202

Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

подробнее

Прекращено

CA209-7G8

Рандомизированное двойное-слепое исследование применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива с устойчивым или рецидивирующим течением после лечения БЦЖ. Фаза 3. (CheckMate 7G8: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7G8)

Пациентов: 15

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Nivolumab in Combination With Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Versus BCG Alone in Participants With High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR NMIBC)

РКИ №	591 от 22 октября 2020 г.
Препарат:	Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	CA209-7G8

Изучение применения ниволумаба в комбинации с внутрипузырным введением БЦЖ по сравнению с монотерапией БЦЖ в качестве стандартного лечения у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее

Проводится

213400

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L)

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Placebo-controlled Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Advanced/Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	540 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	GSK3985771 (Нирапариб, Зеджула)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2025 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол №	213400

Оценка комбинации нирапариба и пембролизумаба в сравнении с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

JTX-4014-202

Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen

РКИ №	379 от 28 июля 2020 г.
Препарат:	JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик:	Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 июля 2020 г.
Окончание:	31 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее

Завершено

DZB-CS-202

Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)

Пациентов: 350

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Derazantinib Alone or in Combination With Paclitaxel, Ramucirumab or Atezolizumab in Gastric Adenocarcinoma

РКИ №	337 от 17 июля 2020 г.
Препарат:	Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Разработчик:	Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	DZB-CS-202

Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR

подробнее

Проводится

HLX10-005-SCLC301

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

РКИ №	332 от 16 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее

Проводится

HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC

РКИ №	328 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее

Проводится

INCMGA 0012-304

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Пациентов: 114

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	308 от 6 июля 2020 г.
Препарат:	INCMGA00012 (MGA012)
Разработчик:	Корпорация «Инсайт»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июля 2020 г.
Окончание:	17 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	INCMGA 0012-304

Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких

подробнее