Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Санкт-Петербургская клиническая больница Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01/16/РКИ

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 53 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Урцифил (Лизаты бактерий)
Разработчик: Бул Био-НЦИПД Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Болгария
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950 г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Протокол № № 01/16/РКИ

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Урцифил, таблетки 22 мг, в суточной дозе 22 мг, в сравнении с плацебо при профилактике рецидивов хронического цистита у женщин в возрасте от 18 до 75 лет.

подробнее
Завершено

№D1699C00001

D1699C00001 "Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса

Пациентов: 900
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Worsening Heart Failure or Cardiovascular Death in Patients With Chronic Heart Failure
РКИ № 51 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (Форсига)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1699C00001

Оценка эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№ TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ TAB08-ONC-01

Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Пациентов: 63
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of TAB08 in Patients With Advanced Solid Neoplasms
РКИ № 797 от 15 ноября 2016 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-ONC-01

Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.

подробнее
Завершено

№ DU176b-C-E314

Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Пациентов: 137
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes
РКИ № 796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат: Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее
Прекращено

№Immune/BRT/UC-01

Immune/BRT/UC-01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 683 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Бертилимумаб
Разработчик: Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Протокол № №Immune/BRT/UC-01

Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения.

подробнее
Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960
Организаций: 47
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ СР0406

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) для лечения пациентов с раком предстательной железы

Пациентов: 159
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 359 от 27 мая 2016 г.
Препарат: Лизегора (Гозерелин)
Разработчик: ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № № СР0406

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АМВ ГмбХ», Германия), в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг/доза («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания), у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

№ AB12010

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 125
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With FOLFIRI in Third or Fourth Line of Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer
РКИ № 340 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB12010

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее