| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 883 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ACT017 (Глензоцимаб) |
| Разработчик: | Актикор Байотек |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия |
| Протокол № | № ACT-CS-005 |
Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2
подробнее| РКИ № | 812 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Кортексин® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36 |
Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 747 от 16 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Флексомитрил (Бетаметазон+Гидроксокобаламин+Диклофенак) |
| Разработчик: | Экшен Консалтантс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Гонконг |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | № № DAL20032021 |
Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил и Вольтарен® для лечения пациентов с дорсалгией
подробнее| РКИ № | 719 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D3466C00001 |
Оценка эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 512 от 9 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO 1959) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004 |
Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
| Препарат: | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2032 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | №P3-IMU-838-RMS-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 390 от 19 июля 2021 г. |
| Препарат: | Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф) |
| Разработчик: | Альфасигма С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "АмеРусс Клиникал Трайлс", 119002 Москва, Карманицкий переулок, 9, офис 502, ~ |
| Протокол № | № SX-CVD3001/2020 |
Изучение применения препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей
подробнее| РКИ № | 229 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | JNJ-40411813 |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 40411813EPY2001 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
подробнее| РКИ № | 179 от 2 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Метигринс Фарма |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № № BAZ-ETA-072020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев
подробнее