РКИ № | 584 от 9 декабря 2024 г. |
Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 декабря 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | ORP-001-2/PRIMA-2 |
Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита
подробнееРКИ № | 513 от 30 октября 2024 г. |
Препарат: | Фтортиазинон |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Протокол № | 07-ФТ-2024 |
Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2
подробнееРКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
Разработчик: | ООО «АлФарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | РОССИЯ |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнееРКИ № | 42 от 16 февраля 2024 г. |
Препарат: | Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) |
Разработчик: | АО "НекстГен" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 16 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 мая 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия |
Протокол № | № 02-InterCis-NVG-III |
Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.
подробнееРКИ № | 759 от 29 декабря 2023 г. |
Препарат: | Неоваскулген® |
Разработчик: | ООО "НекстГен" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 29 декабря 2023 г. |
Окончание: | 30 октября 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия |
Протокол № | № 01-InterCis-NVG-III |
Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите с Гуннеровскими поражениями для уменьшения рубцовых изменений мочевого пузыря, вызванных электрокоагуляциями и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема
подробнееРКИ № | 601 от 19 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-180 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA |
Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом
подробнееРКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 июня 2023 г. |
Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III |
Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
подробнее