Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 500
Организаций: 47
Исследователей: 47
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклисирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 974
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 812 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Завершено

CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Пациентов: 160
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Проводится

№ GP20011-P4-23

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения

Пациентов: 237
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 538 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20011-P4-23

Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо

подробнее
Проводится

№P3-IMU-838-RMS-01

P3-IMU-838-RMS-01 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Пациентов: 375
Организаций: 41
Исследователей: 41
РКИ № 437 от 10 августа 2021 г.
Препарат: IMU-838 (видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № №P3-IMU-838-RMS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

GO42909 GO42909 №GO42909

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом с нерандомизированной несравнительной расширенной когортой в США с применением мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой, получивших по меньшей мере одну линию системной терапии

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Comparison to Rituximab in Combination With Lenalidomide With a US Extension of Mosunetuzumab in Combination With Lenalidomide in Participants With Follicular Lymphoma
РКИ № 331 от 1 июля 2021 г.
Препарат: Ритуксимаб (Мабтера, RO0452294); Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533); Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 августа 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO42909 GO42909 №GO42909

Оценка эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с леналидомидом по сравнению с ритуксимабом в комбинации с леналидомидом у пациентов с фолликулярной лимфомой

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 360
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo- and Active- Controlled (Roflumilast, Daliresp® 500µg) Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast) as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis. (PILLAR)
РКИ № 323 от 25 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-05 CLI-06001AA1-05 № CLI-06001AA1-05

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее