| РКИ № | 621 от 12 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Амизолид (Линезолид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | LINZ-02/2018 |
Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
подробнее| РКИ № | 447 от 17 августа 2017 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2b-1 |
Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
подробнее| РКИ № | 839 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2A-1 |
Изучение эффективности препарата PBTZ169 в дозировках при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину для выбора наиболее перспективных доз для последующего исследования
подробнее| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Тиозонид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 61 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № PERHL-02-2012 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.
подробнее| РКИ № | 12 от 14 января 2013 г. |
| Препарат: | TMC207 (бедахилин) |
| Разработчик: | Янссен Инфекшc Дизизес БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | ТМС207-TiDP13-С210 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты
подробнее| РКИ № | 161 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Капреомицин |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | САР-07-11 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Капреомицин в комплексной терапии больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью МБТ.
подробнее| РКИ № | 155 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | SQ109 |
| Разработчик: | ООО «Инфектекс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | MOSQ-109 |
Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).
подробнее| РКИ № | 638 от 17 января 2012 г. |
| Препарат: | (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®) |
| Разработчик: | ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2012 г. |
| Окончание: | 8 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | 08082011-RIFF-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рифампицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Эремфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг Фатол Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (препарат сравнения) в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания
подробнее| РКИ № | 415 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | TMC207 |
| Разработчик: | Тиботек БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия |
| Протокол № | TMC207TBC3001 |
Предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин)
подробнее