Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Областная детская клиническая больница» - исследования

Проводится

NN9924-4437

Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Research Study to Compare a New Medicine Oral Semaglutide to a Dummy Medicine in Children and Teenagers With Type 2 Diabetes

РКИ №	479 от 8 сентября 2020 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9924)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 октября 2020 г.
Окончание:	30 октября 2025 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	NN9924-4437

Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

SYR-322_309

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 40

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Alogliptin Pediatric Study

РКИ №	591 от 9 октября 2019 г.
Препарат:	Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2019 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол №	SYR-322_309

Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее

Завершено

28431754DIA3018

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	577 от 3 октября 2019 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 октября 2019 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее

Завершено

TransCon hGH CT-301EXT

EnliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial

РКИ №	113 от 15 марта 2018 г.
Препарат:	Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик:	Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2018 г.
Окончание:	31 марта 2027 г.
Страна:	Дания
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол №	TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее

Прекращено

ТрансКон чГР CT-301

Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 120

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	898 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Разработчик:	«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2016 г.
Окончание:	31 августа 2019 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол №	ТрансКон чГР CT-301

Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель.

подробнее

Завершено

289-00

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)

Пациентов: 90

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	392 от 24 июня 2013 г.
Препарат:	МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	289-00

Оценка безопасности и эффективности MK-0431A у детей с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

083-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 154

Организаций: 25

Исследователей: 24

РКИ №	57 от 21 мая 2012 г.
Препарат:	МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2012 г.
Окончание:	1 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее