Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье» - исследования

Завершено

№ CAIN457F2314

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 70

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} 16-week Efficacy and 3-year Safety, Tolerability and Efficacy of Secukinumab in Active Ankylosing Spondylitis Patients

РКИ №	785 от 25 декабря 2013 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457F2314

Цель данного исследования заключается в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости 16-недельного лечения в поддержку регистрации секукинумаба в виде раствора во флаконах (LiV) и предварительно заполненных шприцев (PFS), а также в оценке долговременной эффективности, безопасности и переносимости 3-летнего лечения у пациентов с активным АС, несмотря на текущее или предшествующее лечение НПВС, БМАРП и/или ингибиторами TNFα

подробнее

Завершено

№ 178-CL-101

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном при лечении гиперактивности мочевого пузыря

Пациентов: 130

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} This Was a Multinational Study Comparing the Efficacy and Safety of Two Medicines , Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, or a Mock Treatment (Placebo) in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder

РКИ №	762 от 17 декабря 2013 г.
Препарат:	Мирабегрон (YM178) + Солифенацина сукцинат
Разработчик:	Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2013 г.
Окончание:	29 мая 2016 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 178-CL-101

Оценка эффективности 2-х комбинаций дозирования солифенацина и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацином и мирабегроном.

подробнее

Завершено

№А3921125

А3921125 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО

Пациентов: 55

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	745 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№А3921125

Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Завершено

№ A3921091

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 56

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study

РКИ №	746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат:	CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик:	"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее

Завершено

№ CC-10004-PSA-006

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3b фазы c целью оценки эффективности и безопасности монотерапии апремиластом (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Apremilast to Treat Psoriatic Arthritis

РКИ №	712 от 13 ноября 2013 г.
Препарат:	Апремиласт (СС-10004)
Разработчик:	Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 ноября 2013 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CC-10004-PSA-006

Оценка эффективности монотерапии апремиластом в дозе 30 мг 2 р/сут, в сравнении с плацебо, на протяжении 24 недель лечения, с проведением первичного анализа через 16 недель лечения, у пациентов с активным ПсА

подробнее

Завершено

№ 15122012-LAM-001

Открытое, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем

Пациентов: 120

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	698 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	Ламифунгин® (Тербинафин)
Разработчик:	ОАО "Татхимфармпрепараты"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Протокол №	№ 15122012-LAM-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем

подробнее

Завершено

№MT-1303-E05

MT-1303-E05 "Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Пациентов: 72

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Extension Study of MT-1303

РКИ №	661 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	MT-1303
Разработчик:	Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№MT-1303-E05

Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат:	LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее

Завершено

№RPC01-201

RPC01-201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 30

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	437 от 16 июля 2013 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	16 июля 2013 г.
Окончание:	28 июня 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№RPC01-201

Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее

Завершено

№ CAIN457B2203

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of AIN457 (Secukinumab) in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	390 от 21 июня 2013 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 июня 2013 г.
Окончание:	30 октября 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457B2203

Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее