Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский медицинский комплекс «Ваше здоровье» - исследования

Проводится

№ ИБХ-ТД01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 142

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат:	Тимодепрессин®
Разработчик:	ООО «Фарма Био»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	4 февраля 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№ ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее

Завершено

№CBAF312A2304

CBAF312A2304 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 160

Организаций: 14

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)

РКИ №	47 от 21 января 2013 г.
Препарат:	BAF312 (Сипонимод)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 января 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее

Проводится

№ B3281004

Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Пациентов: 50

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)

РКИ №	565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат:	PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик:	Пфайзер, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2012 г.
Окончание:	12 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№ KKL062011

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД)

Пациентов: 182

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	550 от 29 ноября 2012 г.
Препарат:	Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик:	Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип:	РКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	29 ноября 2012 г.
Окончание:	1 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол №	№ KKL062011

Целью исследования является оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС спрей 1,5 мг + 0,3 мг / доза спрея (TIMP) по сравнению с препаратом ТЕРАФЛЮ® ЛАР спрей (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

подробнее

Завершено

№H9B-MC-BCDX

H9B-MC-BCDX «Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б

Пациентов: 58

Организаций: 15

Исследователей: 17

РКИ №	542 от 26 ноября 2012 г.
Препарат:	LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Кампани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 ноября 2012 г.
Окончание:	20 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол №	№H9B-MC-BCDX

Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.

подробнее

Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1109

Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Long Term Safety Study of Mavrilimumab in Adult Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	539 от 23 ноября 2012 г.
Препарат:	CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик:	МедИммун Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	23 ноября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ CD-IA-CAM-3001-1109

Основной задачей данного исследования является оценка безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении взрослыми пациентами с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, которые ранее проходили лечение в рамках основного исследования.

подробнее

Завершено

№ 38518168ARA2002

Рандомизированное, Двойное-слепое, Многоцентровое, Плацебо-контролируемое Исследование в Параллельных группах по Подбору Диапазона Доз Препарата JNJ 38518168 у Пациентов с Активным Ревматоидным Артритом на Фоне Сопутствующей Терапии Метотрексатом, фаза 2b

Пациентов: 120

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	535 от 23 ноября 2012 г.
Препарат:	JNJ-38518168
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	18 января 2013 г.
Окончание:	4 августа 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ 38518168ARA2002

Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_306

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 840

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease

РКИ №	405 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	ТАК-875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	22 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№ CD-IA-CAM-3001-1107

Поисковое исследование II фазы, направленное на сравнение маврилимумаба с ингибитором фактора некроза опухоли при лечении пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Mavrilimumab Versus Anti Tumor Necrosis Factor in Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	386 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	CAM-3001 (Маврилимумаб)
Разработчик:	МедИммун Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ CD-IA-CAM-3001-1107

Основной задачей данного исследования является оценка эффективности маврилимумаба по сравнению с голимумабом при лечении взрослых пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с ревматоидным артритом (РА) в среднетяжелой и тяжелой форме, у которых наблюдалась недостаточная реакция заболевания на лечение одним или двумя ингибиторами фактора некроза опухоли (ингибиторами ФНО) (исключая голимумаб) по причине низкой эффективности препаратов для этих пациентов.

подробнее

Завершено

№ 211LE201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis

РКИ №	370 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	BIIB023 (, BIIB023)
Разработчик:	Биоген Идек Рисерч Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 211LE201

Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.

подробнее