| РКИ № | 268 от 26 мая 2015 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № TV1106-IMM-30022 |
Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 194 от 20 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №29042014-MFC-R-TL-001 |
Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии
подробнее| РКИ № | 156 от 1 апреля 2015 г. |
| Препарат: | ITF2984 |
| Разработчик: | ИТАЛФАРМАКО С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | № DSC/13/2984/05 |
Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 149 от 30 марта 2015 г. |
| Препарат: | КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 марта 2015 г. |
| Окончание: | 24 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № TLP-2013-03-35 |
Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях.
подробнее| РКИ № | 118 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ® |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | № 1237.19 |
Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 113 от 4 марта 2015 г. |
| Препарат: | Албиглутид (GSK716155) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № GLP116174 |
Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 75 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | SAR342434 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC13403 (SORELLA 2) |
Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность препарата SAR342434 в сравнении с препаратом Хумалог по изменениям HbA1c от исходного уровня до Недели 26 у пациентов с сахарным диабетом типа 2, а также получающих инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 67 от 10 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Уропрост-Д (Простаты экстракт) |
| Разработчик: | ООО "ФармаТех" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
| Протокол № | № 29032012-URP-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО "Альтфарм", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
подробнее