Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№AC-058B301

Пациентов: 401
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ ИН29/12-14

Пациентов: 60
РКИ № 322 от 19 июня 2015 г.
Препарат: Иннервин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова», Факультет фундаментальной медицины, 119991, г. Москва, Ленинские горы, д.1, ~
Протокол № № ИН29/12-14

Оценка безопасности и эффективности различных доз и курса лечения с использованием лекарственного препарата Иннервин в сравнении с группой плацебо.

подробнее
Пациентов: 138
РКИ № 305 от 9 июня 2015 г.
Препарат: ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Аргентина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №  не указано

Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30021

Пациентов: 24
ClinicalTrials.gov Study of TV-1106 in Growth Hormone-Deficient Adults
РКИ № 272 от 28 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 ( Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30021

Определение эффективности 6-месячного лечения TV-1106 в сравнении с плацебо на основании содержания жировой ткани в организме (а также оценка дополнительных показателей состава тела, коэффициента стандартного отклонения инсулиноподобного фактора роста типа 1, качества жизни, безопасности и переносимости лечения, фармакокинетики, взаимосвязи фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, а также фармакогенетических свойств TV-1106)

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-30022

Пациентов: 18
РКИ № 268 от 26 мая 2015 г.
Препарат: TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик: «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № TV1106-IMM-30022

Сравнение безопасности и переносимости еженедельного приема TV 1106 и ежедневного приема генотропина(а также оценка и сравнение еженедельного приема TV-1106 с ежедневным приемом генотропина в отношении фармакодинамики, поисковых переменных и конечных точек эффективности)

подробнее
Завершено

№ КИ-36/14

Пациентов: 250
РКИ № 247 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Апагин (Генериумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол № № КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№29042014-MFC-R-TL-001

Пациентов: 120
РКИ № 194 от 20 апреля 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №29042014-MFC-R-TL-001

Главная цель: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией. Эффективность будет оцениваться для первичного параметра, взятого в качестве основного. Вторичные параметры будут использоваться в качестве дополнительных показателей эффективности Второстепенные цели: • Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий референтному оригинальному препарату Авелокс®, раствор для инфузий по переносимости и безопасности у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией Оценка безопасности будет проводиться на основании частоты возникновения нежелательных явлений, данных лабораторного обследования и общей переносимости препаратов в процессе терапии

подробнее
Завершено

№ DSC/13/2984/05

Пациентов: 13
РКИ № 156 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: ITF2984
Разработчик: ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № DSC/13/2984/05

Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.

подробнее
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Пациентов: 505
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ TLP-2013-03-35

Пациентов: 60
РКИ № 149 от 30 марта 2015 г.
Препарат: КАЛМИРЕКС® (Лидокаин + Толперизон)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 марта 2015 г.
Окончание: 24 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № TLP-2013-03-35

Оценить эффективность и безопасность препарата КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), и препарата Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производитель ЗАО «Гедеон - Рихтер», Венгрия), у пациентов с миофасциальными болевыми синдромами средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях.

подробнее