Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

PHG-M2/P03-12 ЯГУАР "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 520

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	445 от 18 октября 2012 г.
Препарат:	Фосфоглив
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол №	№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее

Прекращено

№ SAS115358

Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 330

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	439 от 16 октября 2012 г.
Препарат:	CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее

Проводится

№ RDPh_11_27

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 0,75 % ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), и Наропин®, раствор для инъекций 0,75 % ("АстраЗенека", Швеция) для проведения эпидуральной анестезии у пациентов, оперируемых по поводу аденомы предстательной железы (аденомэктомия)

Пациентов: 66

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	393 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	Ропивакаин Каби
Разработчик:	"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 119435 г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.5, ~
Протокол №	№ RDPh_11_27

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Ропивакаин Каби ("Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия), раствор для инъекций 0,75 % в сравнении с препаратом Наропин® ("АстраЗенека", Швеция), раствор для инъекций 0,75 %.

подробнее

Завершено

№CXA-cUTI-10-04

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Пациентов: 165

Организаций: 29

Исследователей: 30

РКИ №	387 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик:	Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№CXA-cUTI-10-04

Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.

подробнее

Проводится

№ RDPh_11_12

Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «МильгаВит», раствор для внутримышечного введения (ОАО «БЗМП») в сравнении с препаратом «Мильгамма®» раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1

Пациентов: 140

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	382 от 2 октября 2012 г.
Препарат:	МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Разработчик:	ОАО "БЗМП"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	2 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол №	№ RDPh_11_12

Оценить эффективность препарата «МильгаВит» в сравнении с препаратом «Мильгамма®» у пациентов с вертеброгенными радикулопа-тиями L5, S1.

подробнее

Завершено

№ DKLS_11_10

Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА»), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 180

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	273 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Дибикор® (Таурин)
Разработчик:	ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	№ DKLS_11_10

Изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг

подробнее

Завершено

№ NN2211-3659

Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения

Пациентов: 78

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes

РКИ №	249 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	27 июля 2019 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее

Проводится

№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

DKLS_11_09 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения («Алкалоид АО», Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	208 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Пропанорм® (Пропафенон)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	3 сентября 2012 г.
Окончание:	28 августа 2013 г.
Страна:	Чешская Республика / Czech Republic
CRO:	ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол №	№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее

Завершено

№ CXA-cUTI-10-05

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита

Пациентов: 275

Организаций: 27

Исследователей: 28

РКИ №	90 от 30 мая 2012 г.
Препарат:	CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик:	Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ CXA-cUTI-10-05

Доказательство сопоставимой эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№083-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 154

Организаций: 25

Исследователей: 24

РКИ №	57 от 21 мая 2012 г.
Препарат:	МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2012 г.
Окончание:	1 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее