| РКИ № | 391 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | № ВПЧ-III-11/21 |
Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.
подробнее| РКИ № | 76 от 7 февраля 2022 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 117218, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул Кржижановского, дом 29, корпус 5, этаж 3, пом. I, ком. № 6, Россия |
| Протокол № | №ВКИ-Д-III-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием детей
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 561 от 23 сентября 2021 г. |
| Препарат: | CSL312 (гарадацимаб, моноклональное антитело-ингибитор фактора XIIа) |
| Разработчик: | "СиЭсЭл Беринг, ЭлЭлСи" (CSL Behring, LLC) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № CSL312_3002 |
Оценка безопасности и переносимости применения CSL312 в дозе 200 мг при подкожном ежемесячном введении в течение не менее 12 месяцев (с введением в первый месяц нагрузочной дозы 400 мг) для предупреждения приступов наследственного ангионевротического отека
подробнее| РКИ № | 75 от 5 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого) |
| Разработчик: | «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | КВ 070 №КВ 070 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)
подробнее| РКИ № | 226 от 1 июня 2020 г. |
| Препарат: | OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека) |
| Разработчик: | «Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 15-я В.О., дом 64 литер А офис 10, Россия |
| Протокол № | №CONE-01 |
Оценка безопасности и фармакокинетики ингибитора C1-эстеразы (C1-INH) у пациентов с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
подробнее| РКИ № | 33 от 29 января 2020 г. |
| Препарат: | RPH-104 |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04018071 CL04018071 №CL04018071 |
Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
подробнее| РКИ № | 184 от 11 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №LTS14424 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
подробнее| РКИ № | 89 от 28 февраля 2019 г. |
| Препарат: | RPH-104 |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04018065 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 в популяции пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой при неэффективности или непереносимости колхицина.
подробнее| РКИ № | 45 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Варивакс (V210, вакцина для профилактики ветряной оспы, живая аттенуированная) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 058-04 |
Оценка иммуногенности ВАРИВАКС™ у здоровых добровольцев из России в возрасте от 12 месяцев и старше
подробнее