Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EFC 14153

EFC 14153 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 42
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 237 от 23 мая 2018 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14153

Оценить эффективность и безопасность дупилумаба у детей с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№SCGAM-01

SCGAM-01 "Клиническое исследование 3-й фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности иммуноглобулина человека для подкожного введения (ОКТАНОРМ 16,5%) у пациентов с первичными иммунодефицитными состояниями

Пациентов: 19
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Octanorm Subcutaneous IG in Patients With PID
РКИ № 158 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №SCGAM-01

Оценить эффективность лекарственного препарата Октанорм при профилактике серьезных бактериальных инфекций (СБИ) в сравнении с данными исторического контроля

подробнее
Проводится

GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

GS-US-320-1092"" GS-US-320-1092" GS-US-320-1092 «Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and Teen Participants With Chronic Hepatitis B Virus Infection
РКИ № 879 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Тенофовира алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 5 октября 2029 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-320-1092 №GS-US-320-1092

Оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ SCGAM-04

Клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, переносимости и безопасности препарата Октанорм (иммуноглобулина человека для подкожного введения) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Tolerability and Safety of Octanorm in Patients With Primary Immunodeficiency Diseases
РКИ № 871 от 20 декабря 2016 г.
Препарат: Октанорм (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: «ОКТАФАРМА Фармацойтика Продукционсгезелльшафт мбХ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 192148, г. Санкт-Петербург, ул. Невзоровой, д.6, ~
Протокол № № SCGAM-04

Оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата Октанорм

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

№ PHENAZOPYRIDINE-10-15

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом

Пациентов: 75
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 181 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Феназопиридин
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № № PHENAZOPYRIDINE-10-15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), сопровождающимися болевым синдромом.

подробнее
Проводится

№ КИ-37/14

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

Пациентов: 160
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 70 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Разработчик: ООО «МБЦ «Генериум»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № КИ-37/14

Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

подробнее
Завершено

№ A3L45

Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 249 от 19 мая 2015 г.
Препарат: Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № A3L45

Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.

подробнее
Завершено

№ BIN-10-2013

Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО «Биннофарм», Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

Пациентов: 225
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 281 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ЗАО "Биннофарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIN-10-2013

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бинноферон альфатм (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в составе комбинированной противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№38-13-040 RUS

38-13-040 RUS "Сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против гепатита B Sci-B-Vac® с участием здоровых взрослых субъектов

Пациентов: 150
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Sci-B-Vac® Compared to Engerix-B®
РКИ № 770 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: Сай-Би-Вак® (Sci-B-Vac®)
Разработчик: СайДжен Израиль, Лтд (SciGen IL Ltd)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № №38-13-040 RUS

Оценка и сравнение иммуногенности и безопасности вакцин Sci-B-Vac® и Engerix-B™ у здоровых взрослых субъектов.

подробнее