РКИ № | 76 от 9 февраля 2017 г. |
Препарат: | DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин) |
Разработчик: | Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2017 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | № D4904020 |
Изучение применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией.
подробнееРКИ № | 864 от 15 декабря 2016 г. |
Препарат: | Карипразин |
Разработчик: | Gedeon Richter Plc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 15 декабря 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
Протокол № | №RGH-188-201 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости множественных доз карипразина у пациентов подросткового возраста, страдающих шизофренией, шизоаффективным расстройством или шизофреноформным расстройством
подробнееРКИ № | 770 от 1 ноября 2016 г. |
Препарат: | SEP-363856 |
Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № SEP361-201 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнееРКИ № | 774 от 1 ноября 2016 г. |
Препарат: | SEP-363856 |
Разработчик: | «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 июля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № SEP361-202 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией
подробнееРКИ № | 675 от 22 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | 12712А |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнееРКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнееРКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнееРКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №D1001066 |
Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнееРКИ № | 520 от 25 июля 2016 г. |
Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D1001067 |
Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.
подробнееРКИ № | 450 от 30 июня 2016 г. |
Препарат: | HP-3070 (азенапина малеат) |
Разработчик: | Новен Фармасьютикалз, Инк., |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 июля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №HP-3070-GL-04 |
Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.
подробнее