| РКИ № | 579 от 17 декабря 2012 г. |
| Препарат: | ABT-126 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № M10-855 |
Оценка эффективности и безопасности ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией.
подробнее| РКИ № | 557 от 5 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Lu AA21004 (Lu AA21004) |
| Разработчик: | Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Англия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № LuAA21004_202 |
Оценка эффективности лечения когнитивных нарушений у пациентов с БДР препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо. Оценка эффективности лечения препаратом Lu AA21004 с возможностью выбора дозы (10 или 20 мг 1 р/сут) в сравнении с плацебо в отношении: – депрессивных симптомов; – общего клинического статуса; – доли улучшения когнитивных функций независимо от улучшения депрессивных симптомов. – Безопасности и переносимости Lu AA21004 (10 или 20 мг 1 р/сут)
подробнее| РКИ № | 258 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | R092670 (Палиперидона пальмитат) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № R092670PSY3011 |
Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении
подробнее| РКИ № | 111 от 6 июня 2012 г. |
| Препарат: | ТС-5619 |
| Разработчик: | Targacept, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TC-5619-23-CRD-003 |
Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).
подробнее| РКИ № | 765 от 5 марта 2012 г. |
| Препарат: | RO4995819 |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BP25712 |
Оценить эффективность 6-недельного лечения препаратом RO4995819 по сравнению с плацебо в качестве вспомогательной терапии у пациентов с БДР и неудовлетворительным ответом на продолжающееся лечение антидепрессантами по результатам среднего изменения индексов Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до конца лечения.
подробнее| РКИ № | 672 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | Lu AA21004 |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №14178A |
Определение эффективности применения препарата Lu AA21004 у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
подробнее| РКИ № | 668 от 27 января 2012 г. |
| Препарат: | OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®) |
| Разработчик: | «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № 31-09-267 |
Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией
подробнее| РКИ № | 630 от 13 января 2012 г. |
| Препарат: | OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай) |
| Разработчик: | Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | №31-09-266 |
Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.
подробнее| РКИ № | 510 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | S 38093 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL2-38093-011 |
Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).
подробнее| РКИ № | 116 от 17 марта 2011 г. |
| Препарат: | Азенапин (SCH 900274, Org 5222) |
| Разработчик: | Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48 |
| Протокол № | № P05896 |
Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.
подробнее