| РКИ № | 448 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2025 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия |
| Протокол № | № ARG-PLP1 |
Оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
подробнее| РКИ № | 47 от 29 января 2021 г. |
| Препарат: | МК-8189 (МК-8189, МК-8189) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-8189-008 №MK-8189-008 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении
подробнее| РКИ № | 524 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | SEP361-302 № SEP361-302 |
Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 525 от 16 сентября 2019 г. |
| Препарат: | SEP-363856 |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | № SEP361-303 |
Оценить долговременную безопасность и переносимость гибко дозированного SEP-363856 (25, 50, 75, 100 мг/сут) у взрослых пациентов с шизофренией, которые завершили исследования SEP361-301 и SEP361-302
подробнее| РКИ № | 120 от 13 марта 2019 г. |
| Препарат: | Вентвил® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 13 марта 2019 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № VNT-08-2018 |
Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед, Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной болезнью печени
подробнее| РКИ № | 519 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №D1001066 |
Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
подробнее| РКИ № | 520 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1001067 |
Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.
подробнее| РКИ № | 450 от 30 июня 2016 г. |
| Препарат: | HP-3070 (азенапина малеат) |
| Разработчик: | Новен Фармасьютикалз, Инк., |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №HP-3070-GL-04 |
Основная цель исследования заключается в оценке эффективности пластыря HP-3070 в сравнении с плацебо при лечении шизофрении согласно общему баллу по шкале PANSS.
подробнее| РКИ № | 363 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050301 |
Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.
подробнее| РКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № D1050302 |
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
подробнее